Čínska národná správa medicínskych produktov nedávno vydala Národný plán inšpekcie odberu vzoriek zdravotníckych pomôcok na rok 2024, v ktorom požaduje, aby miestne oddelenia pre reguláciu liekov organizovali príslušné kontrolné inštitúcie na vykonávanie kontrolných prác v súlade s povinnými normami pre zdravotnícke pomôcky a technickými požiadavkami registrovaných resp. registrovaných produktov.
Podľa plánu odberu vzoriek zahŕňal odber vzoriek národných zdravotníckych pomôcok v roku 2024 66 produktov, ako sú lekárske ochranné masky, prsné implantáty, mäkké kontaktné šošovky, elektronické endoskopy, zariadenia na ultrazvukové ošetrenie, vysokofrekvenčné elektrické nože, elektrokardiografické prístroje, terapia silným pulzným svetlom. nástroje a cievne stenty.
Plán inšpekcie odberu vzoriek uvádza špecifické požiadavky na základ inšpekcie, položky inšpekcie a zásady komplexného úsudku a objasňuje mechanizmus počiatočnej inšpekcie a opätovnej inšpekcie produktu.Pre požiadavky opätovného preskúšania sa spresňuje, že útvarom revízneho preberania štátneho dozoru a kontroly odberu vzoriek v roku 2024 bude pokrajinský farmaceutický dozorný a správny útvar v mieste, kde je registrátor zdravotníckej pomôcky, zapisovateľ alebo dovozca výrobku. Nachádza.Tí, ktorí sú jednoznačne monitorovaním rizík a náhodnými kontrolami v pláne inšpekcií, sa nebudú opätovne kontrolovať.
Reportér: Meng Gang
Zdroj: China Consumer Daily
Čas odoslania: apríl-02-2024